《　仕事内容　》

臨床試験におけるGCP監査（品質保証業務）を担当

医薬品開発の信頼性を支える立場として、
監査業務や品質保証体制の強化に携わる重要なポジションです。

～具体的には～

１．GCP監査業務

・臨床試験関連文書の監査
・Trial Master File（TMF）の監査
・データマネジメント・統計解析関連資料の監査
・総括報告書の監査

２．監査・査察対応

・医療機関・委託先企業の監査
・システム監査
・模擬査察（Mock Inspection）の実施
・適合性調査への対応

３．品質保証体制の強化

・臨床試験の品質向上に向けた改善提案
・関係部署との連携
・品質保証体制の継続的な改善

専門知識を活かしながら、
臨床試験全体の品質向上を支えるやりがいのある仕事です！

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《　必要な経験　》

【必須】
・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上）
・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識
・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方

【歓迎】
・臨床試験における品質保証（QA）経験
・GCP監査経験

《　こんな方におすすめ　》

・臨床開発や品質保証の経験を活かして専門性を高めたい方
・医薬品開発の品質を支える重要な役割に携わりたい方
・安定企業で腰を据えて長くキャリアを築きたい方

《　会社について　》

女性医療領域を強みとする東証プライム上場の製薬企業です。

生理痛・更年期・不妊治療など女性のライフステージに寄り添う医薬品をはじめ、
バイオ後続品や診断薬など幅広い医薬品を研究・開発・製造・販売しています。

現在は女性医療に加え、バイオ後続品事業や海外事業にも注力しており、
持続的な成長を続けています。

正社員
こちらは人材紹介の求人です。
応募時に「履歴書・職務経歴書」の提出が必要となります。
また、応募後には面談がございますのでご了承ください。

月収 370,000円 ～ 539,000円

試用期間あり 期間3ヶ月、試用期間中の労働条件に変更なし

想定年収

600万～700万

賞与

年2回（前年実績4ヶ月分/年）
※決算賞与（過去平均実績1.5ヵ月）

昇給

年1回
※2025年平均定期昇給率4.19%、内ベースアップ分2.74%

手当

・通勤手当（上限なし）
・家族手当（19,500円/月）
　※第二子以降5,500円/月（18歳未満の扶養）
・住宅手当（世帯主：22,500円～37,500円/月）
・別居手当（単身赴任の場合：45,000円/月）

平均所定労働時間（月）151時間（固定時間制）

• 賞与あり
• 高収入
• 昇給あり
• 昇格あり
• 住宅手当あり
• 交通費支給

東京都千代田区 三番町5番地7　泉館文人通り6F

東京メトロ半蔵門線　半蔵門駅から徒歩5分
マイカー通勤OK！
無料の駐車場完備

出張あり
宿泊を伴う出張あり（頻度：不定期で月に1回程度）

• 駅から近い
• 車通勤OK
• 公共交通機関で通える
• 駅近5分以内
• 駐車場・駐輪場あり

8：30～17：00

■時間外
あり 平均10時間/月

■休憩時間
60分

• 長期
• 残業10時間以内

■年間休日
123日

■休日・休暇
土日祝休み（会社カレンダー）

• 土日休み
• 土日祝休み
• 平日のみOK

■経験
【必須】
・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上）
・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識
・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方

【歓迎】
・臨床試験における品質保証（QA）経験
・GCP監査経験

■学歴
高卒以上

■資格
資格不問

• 30代活躍中
• 40代（ミドル）活躍中
• 経験者歓迎
• 主婦・主夫歓迎
• U・Iターン歓迎
• ブランクOK
• 第二新卒歓迎
• 高卒以上

・各種社会保険完備
　健康保険
　厚生年金
　雇用保険
　労災保険
・退職金制度（勤続年数3年以上）
・借上げ社宅制度（新規借用社員：月額一律20,000円で利用可能）
・育児・介護休業制度
・育児短時間勤務制度あり
・不妊治療特別有給制度（女性：年20日／男性：年5日 ※要件あり）
・低用量ピル、更年期治療薬の費用補助（女性社員：月最大3,000円）
・婦人科検診、大腸内視鏡検査費用の会社補助あり
・従業員持株会制度（会社補助あり）
・社内レクリエーション、サークル活動の補助制度あり
・メンタルヘルス支援（EAP制度）あり

屋内禁煙

◎面接日時・入社日はご相談に応じます
◎面接に関しては状況により変更の可能性あり
◎在職中の方もぜひご応募ください
◎応募いただく個人情報は採用業務のみに利用し、
　他の目的での利用や第三者への譲渡・開示することはありません

• 40代以上活躍中
• フリーター歓迎
• 主婦・主夫活躍中
• ブランクOK
• 第二新卒歓迎
• U・Iターン歓迎
• 禁煙・分煙

富士製薬工業株式会社　東京本社

上場区分

上場：プライム市場

業界

製造業

事業内容

医療用医薬品の開発・製造・販売
（注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

• 寮・社宅あり
• 社会保険完備
• 育児サポートあり
• 禁煙・分煙
• 交通費支給
• 住宅手当あり